政策解讀《關于進一步改革完善醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》

一、研究制定《關于進一步改革完善醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》（以下簡稱《通知》）的背景和依據(jù)是什么？

黨的十八大以來，黨中央、國務院把“簡政放權”作為全面深化改革的“先手棋”和“當頭炮”，持續(xù)推進“放管服”改革。在今年兩會上，李克強總理對深化“放管服”改革提出了“六個一”（企業(yè)開辦時間再減一半；項目審批時間再砍一半；政務服務一網(wǎng)辦通；企業(yè)和群眾辦事力爭至只進一扇門；最多跑一次；凡是沒有法律法規(guī)依據(jù)的證明一律取消）的總要求。2018年5月15日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)了《關于深入推進審批服務便民化的指導意見》，要求各地各部門加大轉(zhuǎn)變政府職能和簡政放權力度，推動審批服務理念、制度、作風全方位深層次變革，著力打造“寬進、快辦、嚴管、便民、公開”的審批服務模式。

按照黨中央、國務院決策部署，各級衛(wèi)生健康行政部門發(fā)揚首創(chuàng)精神，創(chuàng)造性的推動“放管服”改革，在電子化注冊、診療科目登記、營利性醫(yī)療機構(gòu)命名等方面探索形成了一批行之有效的好辦法，受到行業(yè)和社會的廣泛認可。為進一步提煉和推廣成熟經(jīng)驗做法，在深入調(diào)研的基礎上，國家衛(wèi)生健康委員會和國家中醫(yī)藥管理局研究制定了《通知》。

二、《通知》的主要舉措有哪些？

《通知》以行業(yè)和群眾需求為導向，直面醫(yī)療領域“放管服”改革的核心問題，提出了6個方面的具體舉措。

一是全面推進電子化注冊管理改革。加快建立審批信息共享機制，進一步簡化審批流程，縮短審批時限，提高審批效率。2018年6月底前，全國全面實施電子化注冊管理。各省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)電子化注冊管理情況，按照國家衛(wèi)生健康委員會制定的制作樣式和技術要求，組織印制和發(fā)放醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證及副本。

二是優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)診療科目登記。在保障醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下，醫(yī)療機構(gòu)可以委托獨立設置的醫(yī)學檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學影像診斷中心、醫(yī)療消毒供應中心或者有條件的其他醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)學檢驗、病理診斷、醫(yī)學影像、醫(yī)療消毒供應等服務。衛(wèi)生健康行政部門可以將該委托協(xié)議作為醫(yī)療機構(gòu)相關診療科目的登記依據(jù)，并在診療科目后備注“協(xié)議”。

三是規(guī)范營利性醫(yī)療機構(gòu)命名。衛(wèi)生健康行政部門應當加強與市場監(jiān)管部門的溝通銜接，根據(jù)工作需要及時向市場監(jiān)管部門提供有關營利性醫(yī)療機構(gòu)的名稱信息。衛(wèi)生健康行政部門應當根據(jù)營利性醫(yī)療機構(gòu)的申請，出具其醫(yī)療機構(gòu)名稱信息的證明材料，為營利性醫(yī)療機構(gòu)正常執(zhí)業(yè)運營提供便利。

四是簡化醫(yī)療機構(gòu)審批申請材料。地方各級衛(wèi)生健康行政部門應當全面組織清理醫(yī)療機構(gòu)審批申請材料，凡缺乏法律法規(guī)依據(jù)的，一律取消；可以通過與其他部門信息共享獲取相關信息的，不得要求申請人提供證明材料。申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的，不再提供驗資證明，申請人應當對注冊資金的真實性負責。

五是二級及以下醫(yī)療機構(gòu)設置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”。除三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)、港澳臺獨資醫(yī)療機構(gòu)外，舉辦其他醫(yī)療機構(gòu)的，衛(wèi)生健康行政部門不再核發(fā)《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，僅在執(zhí)業(yè)登記時發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。在申請執(zhí)業(yè)登記前，舉辦人應當對設置醫(yī)療機構(gòu)的可行性和對周邊的影響進行深入研究,合理設計醫(yī)療機構(gòu)的選址布局、功能定位、服務方式、診療科目、人員配備、床位數(shù)量、設備設施等事項。在申請執(zhí)業(yè)登記時，申請人應當提交《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第二十五條第一款第二項至第七項規(guī)定的材料（不含驗資證明）。衛(wèi)生健康行政部門受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應當對申請登記的醫(yī)療機構(gòu)基本情況進行公示，并按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第二十六條進行審核；審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。

六是合并婦產(chǎn)科醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書和母嬰保健技術考核合格證書。根據(jù)《母嬰保健法》及其實施辦法等相關規(guī)定，婦產(chǎn)科醫(yī)師通過母嬰保健技術培訓并考核合格后，在醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書上加注母嬰保健技術服務的相關內(nèi)容，不再單獨發(fā)放母嬰保健技術考核合格證書。

三、如何確?！锻ㄖ坟瀼芈鋵嵉轿?？

《通知》要求，地方各級衛(wèi)生健康行政部門要高度重視醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師的審批工作。一是要結(jié)合實際細化出臺配套實施細則，把《通知》的6方面舉措落細落小落實；二是要做好宣傳解讀，準確把握《通知》的核心要義，營造推動改革的良好氛圍；三是要及時更新完善相關事項的服務指南和辦理流程，讓行政管理相對人直接感受到改革帶來的便利。我委也將適時組織督導檢查，確保各地貫徹落實到位。

附原文

關于進一步改革完善醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知

國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕19號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生計生委：

為深入貫徹落實黨的十九大精神和國務院廉政工作會議關于深化“放管服”改革的重要部署，在醫(yī)療領域持續(xù)優(yōu)化審批流程、提高審批效率，更好地發(fā)揮衛(wèi)生健康行業(yè)主管部門作用，根據(jù)《中共中央辦公廳 國務院辦公廳印發(fā)〈關于深入推進審批服務便民化的指導意見〉的通知》，現(xiàn)就進一步改革完善醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師審批工作通知如下：

一、全面推進電子化注冊管理改革

地方各級衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）要把推進醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師、護士電子化注冊管理改革作為深化醫(yī)療領域“放管服”改革的重要抓手，加快建立審批信息共享機制，進一步簡化審批流程，縮短審批時限，提高審批效率。2018年6月底前，全國全面實施電子化注冊管理。各省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)電子化注冊管理情況，按照國家衛(wèi)生健康委員會制定的制作樣式和技術要求，組織印制和發(fā)放醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證及副本。

二、優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)診療科目登記

在保障醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下，醫(yī)療機構(gòu)可以委托獨立設置的醫(yī)學檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學影像診斷中心、醫(yī)療消毒供應中心或者有條件的其他醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)學檢驗、病理診斷、醫(yī)學影像、醫(yī)療消毒供應等服務。衛(wèi)生健康行政部門可以將該委托協(xié)議作為醫(yī)療機構(gòu)相關診療科目的登記依據(jù)，并在診療科目后備注“協(xié)議”。城市醫(yī)療集團和縣域醫(yī)共體的牽頭醫(yī)院應當符合相應醫(yī)療機構(gòu)基本標準，具備醫(yī)學檢驗、病理診斷、醫(yī)學影像、消毒供應等服務能力。

三、規(guī)范營利性醫(yī)療機構(gòu)命名

營利性醫(yī)療機構(gòu)的名稱應當符合企業(yè)、個體工商戶名稱登記和醫(yī)療機構(gòu)命名的有關規(guī)定。衛(wèi)生健康行政部門應當加強與市場監(jiān)管部門的溝通銜接，根據(jù)工作需要及時向市場監(jiān)管部門提供有關營利性醫(yī)療機構(gòu)的名稱信息。衛(wèi)生健康行政部門應當根據(jù)營利性醫(yī)療機構(gòu)的申請，出具其醫(yī)療機構(gòu)名稱信息的證明材料，為營利性醫(yī)療機構(gòu)正常執(zhí)業(yè)運營提供便利。

四、簡化醫(yī)療機構(gòu)審批申請材料

地方各級衛(wèi)生健康行政部門應當全面組織清理醫(yī)療機構(gòu)審批申請材料，凡缺乏法律法規(guī)依據(jù)的，一律取消；可以通過與其他部門信息共享獲取相關信息的，不得要求申請人提供證明材料。申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的，不再提供驗資證明，申請人應當對注冊資金的真實性負責。

五、二級及以下醫(yī)療機構(gòu)設置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”

除三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)、港澳臺獨資醫(yī)療機構(gòu)外，舉辦其他醫(yī)療機構(gòu)的，衛(wèi)生健康行政部門不再核發(fā)《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，僅在執(zhí)業(yè)登記時發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。在申請執(zhí)業(yè)登記前，舉辦人應當對設置醫(yī)療機構(gòu)的可行性和對周邊的影響進行深入研究,合理設計醫(yī)療機構(gòu)的選址布局、功能定位、服務方式、診療科目、人員配備、床位數(shù)量、設備設施等事項。在申請執(zhí)業(yè)登記時，申請人應當提交《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第二十五條第一款第二項至第七項規(guī)定的材料（不含驗資證明）。衛(wèi)生健康行政部門受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應當對申請登記的醫(yī)療機構(gòu)基本情況進行公示，并按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第二十六條進行審核；審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。

六、合并婦產(chǎn)科醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書和母嬰保健技術考核合格證書

根據(jù)《母嬰保健法》及其實施辦法等相關規(guī)定，婦產(chǎn)科醫(yī)師通過母嬰保健技術培訓并考核合格后，在醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書上加注母嬰保健技術服務的相關內(nèi)容，不再單獨發(fā)放母嬰保健技術考核合格證書。地方各級衛(wèi)生健康行政部門要高度重視醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師的審批工作，按照本通知要求，結(jié)合實際細化出臺配套實施細則，做好政策宣傳解讀，及時更新完善相關事項的服務指南和辦理流程，力爭讓相關機構(gòu)和人員辦事只進一扇門、最多跑一次。

國家衛(wèi)生健康委員會    國家中醫(yī)藥管理局

2018年6月15日

來源：國家衛(wèi)健委