經(jīng)中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)委員會(huì)第二次會(huì)議審議通過(guò)，近日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見(jiàn)》）。
一、改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的背景和意義
隨著深化醫(yī)改向縱深推進(jìn)，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管體系不斷健全，監(jiān)管能力不斷提升，為安全、高效提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)發(fā)揮了重要保障作用。目前，醫(yī)療衛(wèi)生資源和服務(wù)量迅速增長(zhǎng)，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式不斷涌現(xiàn)，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域“放管服”改革不斷深化，技術(shù)手段不斷進(jìn)步，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管面臨新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，亟需通過(guò)完善相關(guān)制度，推動(dòng)轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念、增強(qiáng)監(jiān)管合力、創(chuàng)新監(jiān)管手段、提升監(jiān)管效能，進(jìn)一步規(guī)范和優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)供給，更好保障人民群眾健康權(quán)益。
醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管是政府和社會(huì)各方依法采取多種形式，全面加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理和執(zhí)法，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)提供，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益的治理方式。建立嚴(yán)格規(guī)范的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，是全面建立中國(guó)特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的重要內(nèi)容，是提高全民健康水平、促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的重要手段，是推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要標(biāo)志。
二、改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的原則與目標(biāo)
改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管要堅(jiān)持政府主導(dǎo)，綜合協(xié)調(diào)；依法監(jiān)管，屬地化全行業(yè)管理；社會(huì)共治，公開(kāi)公正；改革創(chuàng)新，提升效能的原則。
醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的目標(biāo)是：到2020年，建立職責(zé)明確、分工協(xié)作、科學(xué)有效的綜合監(jiān)管制度，健全機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的綜合監(jiān)管體系，形成專業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、文明公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊(duì)伍，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治化、規(guī)范化、常態(tài)化。
三、《指導(dǎo)意見(jiàn)》的總體思路與結(jié)構(gòu)
《指導(dǎo)意見(jiàn)》的總體思路是：全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)精神，堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，深化轉(zhuǎn)職能、轉(zhuǎn)方式、轉(zhuǎn)作風(fēng)，提高效率效能，轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念、體制和方式，從重點(diǎn)監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)向全行業(yè)監(jiān)管，從注重事前審批轉(zhuǎn)向注重事中事后全流程監(jiān)管，從單項(xiàng)監(jiān)管轉(zhuǎn)向綜合協(xié)同監(jiān)管，從主要運(yùn)用行政手段轉(zhuǎn)向統(tǒng)籌運(yùn)用行政、法律、經(jīng)濟(jì)和信息等多種手段，提高監(jiān)管能力和水平，為實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略、全方位全周期保障人民健康提供有力支撐。
《指導(dǎo)意見(jiàn)》的主要內(nèi)容包括五個(gè)部分，第一部分是總體要求。明確了醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)思想、基本原則和總體目標(biāo)。第二部分是明確監(jiān)管主體和責(zé)任。推動(dòng)形成機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的多元治理格局。第三部分是加強(qiáng)全過(guò)程監(jiān)管。主要是明確監(jiān)管內(nèi)容，從醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)要素準(zhǔn)入、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行、公共衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序、健康產(chǎn)業(yè)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)管。第四部分是創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，完善監(jiān)管方式。第五部分是加強(qiáng)保障落實(shí)。為推動(dòng)落實(shí)各項(xiàng)政策措施，《指導(dǎo)意見(jiàn)》在附件中明確了重點(diǎn)任務(wù)分工和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的部門職責(zé)分工。
四、誰(shuí)來(lái)開(kāi)展醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管
《指導(dǎo)意見(jiàn)》中明確了醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的監(jiān)管主體和責(zé)任。一是加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)，堅(jiān)持和加強(qiáng)黨的全面領(lǐng)導(dǎo)，不斷完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黨建工作領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制。強(qiáng)化黨風(fēng)廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè)。二是強(qiáng)化政府主導(dǎo)責(zé)任。充分發(fā)揮政府在法治建設(shè)、行業(yè)規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)制定、行業(yè)準(zhǔn)入、行政執(zhí)法等方面的主導(dǎo)作用。建立由衛(wèi)生健康行政主管部門牽頭、有關(guān)部門參加的綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制。依法承擔(dān)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)執(zhí)法監(jiān)督職責(zé)的機(jī)構(gòu)開(kāi)展相關(guān)執(zhí)法監(jiān)督工作。三是落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自我治理主體責(zé)任。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全、行風(fēng)建設(shè)等承擔(dān)主體責(zé)任，其主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人。四是發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。積極培育醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織，引導(dǎo)和支持其提升專業(yè)化水平和公信力。五是加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。支持社會(huì)各界參與監(jiān)督。
五、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的重點(diǎn)領(lǐng)域
《指導(dǎo)意見(jiàn)》明確提出加強(qiáng)全過(guò)程監(jiān)管，針對(duì)7個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域提出“一優(yōu)化、六加強(qiáng)”的具體要求?！耙粌?yōu)化”即優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)要素準(zhǔn)入，加快行政審批制度改革?！傲訌?qiáng)”即加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全監(jiān)管，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理核心制度；加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理要求；加強(qiáng)公共衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管，推動(dòng)提升服務(wù)水平；加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為；加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序監(jiān)管，加大聯(lián)合監(jiān)督檢查力度；加強(qiáng)健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管，建立包容審慎有效的監(jiān)管機(jī)制。
六、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的主要手段
《指導(dǎo)意見(jiàn)》明確提出創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，重點(diǎn)創(chuàng)新7個(gè)方面的監(jiān)管機(jī)制，包括完善規(guī)范化行政執(zhí)法機(jī)制，確保嚴(yán)格規(guī)范、公正文明執(zhí)法；全面推行“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”抽查機(jī)制，對(duì)重點(diǎn)機(jī)構(gòu)加大抽查力度；建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機(jī)制，加強(qiáng)信用記錄應(yīng)用；健全信息公開(kāi)機(jī)制，定期公開(kāi)相關(guān)信息；建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和評(píng)估機(jī)制，運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和防范化解重大風(fēng)險(xiǎn)的能力；形成網(wǎng)格化管理機(jī)制，建立線上線下一體化的監(jiān)管方式；建立綜合監(jiān)管結(jié)果協(xié)同運(yùn)用機(jī)制，統(tǒng)籌運(yùn)用監(jiān)管結(jié)果。
七、為什么要建立綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制
建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制具有重要意義，符合中央關(guān)于加大綜合監(jiān)管力度的要求。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管是一項(xiàng)業(yè)務(wù)性、綜合性較強(qiáng)的長(zhǎng)期工作。涉及多個(gè)部門的職責(zé)，從實(shí)踐來(lái)看，監(jiān)管力量分散、監(jiān)管信息共享不足、監(jiān)管職能難以有效銜接、監(jiān)管結(jié)果未能聯(lián)合應(yīng)用等問(wèn)題嚴(yán)重制約了綜合監(jiān)管制度的建立和監(jiān)管成效的提升，也難以適應(yīng)放管服改革所提出的加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的要求。通過(guò)建立由行業(yè)主管部門牽頭相關(guān)部門參與的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制，有利于形成監(jiān)管的密切協(xié)作聯(lián)動(dòng)機(jī)制和常態(tài)化的綜合監(jiān)管模式，補(bǔ)齊監(jiān)管短板、系統(tǒng)防范風(fēng)險(xiǎn)、加大監(jiān)管力度，綜合治理醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)存在的問(wèn)題。
八、如何理解建立權(quán)威有效的督察機(jī)制
醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域貼近人民群眾，是重大的民生問(wèn)題，需要明確監(jiān)管目標(biāo)、監(jiān)管方式，更需要建立權(quán)威有效的任務(wù)落實(shí)機(jī)制?！吨笇?dǎo)意見(jiàn)》借鑒環(huán)境督查、紀(jì)檢監(jiān)察等有效做法，提出建立由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)牽頭，相關(guān)部門參與的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察機(jī)制。主要目的是通過(guò)加強(qiáng)制度建設(shè)，進(jìn)一步明確和落實(shí)政府及相關(guān)部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的監(jiān)管責(zé)任，加大追責(zé)問(wèn)責(zé)力度，保障綜合監(jiān)管的有效實(shí)施。
九、各地如何落實(shí)《指導(dǎo)意見(jiàn)》
《指導(dǎo)意見(jiàn)》明確提出加強(qiáng)政策保障落實(shí)，一是落實(shí)部門責(zé)任。衛(wèi)生健康行政部門是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的主要負(fù)責(zé)部門，各部門依法承擔(dān)相應(yīng)監(jiān)管職責(zé)。二是加大責(zé)任追究力度。嚴(yán)肅查處各級(jí)政府相關(guān)部門責(zé)任人員在監(jiān)管工作中的失職瀆職行為。對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題多、社會(huì)反映強(qiáng)烈、監(jiān)管效果不明顯的地方、部門和人員嚴(yán)肅追責(zé)問(wèn)責(zé)。三是建立權(quán)威有效的督察機(jī)制。主要針對(duì)各省（自治區(qū)、直轄市）有關(guān)部門貫徹落實(shí)國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管相關(guān)政策情況、突出問(wèn)題及處理情況、綜合監(jiān)管責(zé)任落實(shí)情況、政府分管領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任落實(shí)情況等開(kāi)展督察。每?jī)赡曜笥覍?duì)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）督察一遍。為保障監(jiān)管責(zé)任落實(shí)，《指導(dǎo)意見(jiàn)》從完善法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系、提升信息化水平、加強(qiáng)隊(duì)伍和能力建設(shè)、加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)4個(gè)方面提出了任務(wù)要求。
為推動(dòng)落實(shí)各項(xiàng)政策措施，《指導(dǎo)意見(jiàn)》在附件中明確了重點(diǎn)任務(wù)分工和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的部門職責(zé)分工。要求各地要制定具體實(shí)施方案，將地方各級(jí)政府和有關(guān)部門的綜合監(jiān)管工作履職情況與其綜合目標(biāo)管理考核情況相掛鉤，納入重大事項(xiàng)督查范圍，切實(shí)提高監(jiān)管效能。
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