經中央全面深化改革領導委員會第二次會議審議通過，近日，國務院辦公廳印發(fā)了《關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》（以下簡稱《指導意見》）。
一、改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的背景和意義
隨著深化醫(yī)改向縱深推進，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管體系不斷健全，監(jiān)管能力不斷提升，為安全、高效提供醫(yī)療衛(wèi)生服務發(fā)揮了重要保障作用。目前，醫(yī)療衛(wèi)生資源和服務量迅速增長，醫(yī)療衛(wèi)生服務新產業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式不斷涌現(xiàn)，醫(yī)療衛(wèi)生領域“放管服”改革不斷深化，技術手段不斷進步，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管面臨新的機遇和挑戰(zhàn)，亟需通過完善相關制度，推動轉變監(jiān)管理念、增強監(jiān)管合力、創(chuàng)新監(jiān)管手段、提升監(jiān)管效能，進一步規(guī)范和優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生服務供給，更好保障人民群眾健康權益。
醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管是政府和社會各方依法采取多種形式，全面加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理和執(zhí)法，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生服務提供，維護人民群眾健康權益的治理方式。建立嚴格規(guī)范的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，是全面建立中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的重要內容，是提高全民健康水平、促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的重要手段，是推進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要標志。
二、改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的原則與目標
改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管要堅持政府主導，綜合協(xié)調；依法監(jiān)管，屬地化全行業(yè)管理；社會共治，公開公正；改革創(chuàng)新，提升效能的原則。
醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的目標是：到2020年，建立職責明確、分工協(xié)作、科學有效的綜合監(jiān)管制度，健全機構自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結合的綜合監(jiān)管體系，形成專業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、文明公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊伍，實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治化、規(guī)范化、常態(tài)化。
三、《指導意見》的總體思路與結構
《指導意見》的總體思路是：全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真落實黨中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，深化轉職能、轉方式、轉作風，提高效率效能，轉變監(jiān)管理念、體制和方式，從重點監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機構轉向全行業(yè)監(jiān)管，從注重事前審批轉向注重事中事后全流程監(jiān)管，從單項監(jiān)管轉向綜合協(xié)同監(jiān)管，從主要運用行政手段轉向統(tǒng)籌運用行政、法律、經濟和信息等多種手段，提高監(jiān)管能力和水平，為實施健康中國戰(zhàn)略、全方位全周期保障人民健康提供有力支撐。
《指導意見》的主要內容包括五個部分，第一部分是總體要求。明確了醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導思想、基本原則和總體目標。第二部分是明確監(jiān)管主體和責任。推動形成機構自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結合的多元治理格局。第三部分是加強全過程監(jiān)管。主要是明確監(jiān)管內容，從醫(yī)療衛(wèi)生服務要素準入、醫(yī)療服務質量和安全、醫(yī)療衛(wèi)生機構運行、公共衛(wèi)生服務、醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員、醫(yī)療衛(wèi)生服務行業(yè)秩序、健康產業(yè)全過程進行監(jiān)管。第四部分是創(chuàng)新監(jiān)管機制，完善監(jiān)管方式。第五部分是加強保障落實。為推動落實各項政策措施，《指導意見》在附件中明確了重點任務分工和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的部門職責分工。
四、誰來開展醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管
《指導意見》中明確了醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的監(jiān)管主體和責任。一是加強黨的領導，堅持和加強黨的全面領導，不斷完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黨建工作領導體制和工作機制。強化黨風廉政建設和行風建設。二是強化政府主導責任。充分發(fā)揮政府在法治建設、行業(yè)規(guī)劃、標準制定、行業(yè)準入、行政執(zhí)法等方面的主導作用。建立由衛(wèi)生健康行政主管部門牽頭、有關部門參加的綜合監(jiān)管協(xié)調機制。依法承擔醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)執(zhí)法監(jiān)督職責的機構開展相關執(zhí)法監(jiān)督工作。三是落實醫(yī)療衛(wèi)生機構自我治理主體責任。醫(yī)療衛(wèi)生機構對本機構依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務、服務質量和安全、行風建設等承擔主體責任，其主要負責人是第一責任人。四是發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。積極培育醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織，引導和支持其提升專業(yè)化水平和公信力。五是加強社會監(jiān)督。支持社會各界參與監(jiān)督。
五、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的重點領域
《指導意見》明確提出加強全過程監(jiān)管，針對7個重點領域提出“一優(yōu)化、六加強”的具體要求?！耙粌?yōu)化”即優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生服務要素準入，加快行政審批制度改革?！傲訌姟奔醇訌娽t(yī)療服務質量和安全監(jiān)管，嚴格落實醫(yī)療質量和安全管理核心制度；加強醫(yī)療衛(wèi)生機構運行監(jiān)管，嚴格執(zhí)行醫(yī)療機構分類管理要求；加強公共衛(wèi)生服務監(jiān)管，推動提升服務水平；加強醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管，嚴肅查處違法違規(guī)行為；加強醫(yī)療衛(wèi)生服務行業(yè)秩序監(jiān)管，加大聯(lián)合監(jiān)督檢查力度；加強健康產業(yè)監(jiān)管，建立包容審慎有效的監(jiān)管機制。
六、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的主要手段
《指導意見》明確提出創(chuàng)新監(jiān)管機制，重點創(chuàng)新7個方面的監(jiān)管機制，包括完善規(guī)范化行政執(zhí)法機制，確保嚴格規(guī)范、公正文明執(zhí)法；全面推行“雙隨機、一公開”抽查機制，對重點機構加大抽查力度；建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機制，加強信用記錄應用；健全信息公開機制，定期公開相關信息；建立風險預警和評估機制，運用現(xiàn)代信息技術提高發(fā)現(xiàn)問題和防范化解重大風險的能力；形成網格化管理機制，建立線上線下一體化的監(jiān)管方式；建立綜合監(jiān)管結果協(xié)同運用機制，統(tǒng)籌運用監(jiān)管結果。
七、為什么要建立綜合監(jiān)管協(xié)調機制
建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管協(xié)調機制具有重要意義，符合中央關于加大綜合監(jiān)管力度的要求。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管是一項業(yè)務性、綜合性較強的長期工作。涉及多個部門的職責，從實踐來看，監(jiān)管力量分散、監(jiān)管信息共享不足、監(jiān)管職能難以有效銜接、監(jiān)管結果未能聯(lián)合應用等問題嚴重制約了綜合監(jiān)管制度的建立和監(jiān)管成效的提升，也難以適應放管服改革所提出的加強事中事后監(jiān)管的要求。通過建立由行業(yè)主管部門牽頭相關部門參與的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管協(xié)調機制，有利于形成監(jiān)管的密切協(xié)作聯(lián)動機制和常態(tài)化的綜合監(jiān)管模式，補齊監(jiān)管短板、系統(tǒng)防范風險、加大監(jiān)管力度，綜合治理醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)存在的問題。
八、如何理解建立權威有效的督察機制
醫(yī)藥衛(wèi)生領域貼近人民群眾，是重大的民生問題，需要明確監(jiān)管目標、監(jiān)管方式，更需要建立權威有效的任務落實機制?！吨笇б庖姟方梃b環(huán)境督查、紀檢監(jiān)察等有效做法，提出建立由國家衛(wèi)生健康委員會牽頭，相關部門參與的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察機制。主要目的是通過加強制度建設，進一步明確和落實政府及相關部門對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的監(jiān)管責任，加大追責問責力度，保障綜合監(jiān)管的有效實施。
九、各地如何落實《指導意見》
《指導意見》明確提出加強政策保障落實，一是落實部門責任。衛(wèi)生健康行政部門是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的主要負責部門，各部門依法承擔相應監(jiān)管職責。二是加大責任追究力度。嚴肅查處各級政府相關部門責任人員在監(jiān)管工作中的失職瀆職行為。對發(fā)現(xiàn)問題多、社會反映強烈、監(jiān)管效果不明顯的地方、部門和人員嚴肅追責問責。三是建立權威有效的督察機制。主要針對各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有關部門貫徹落實國家醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管相關政策情況、突出問題及處理情況、綜合監(jiān)管責任落實情況、政府分管領導的領導責任落實情況等開展督察。每兩年左右對各省（自治區(qū)、直轄市）督察一遍。為保障監(jiān)管責任落實，《指導意見》從完善法律法規(guī)和標準體系、提升信息化水平、加強隊伍和能力建設、加強宣傳引導4個方面提出了任務要求。
為推動落實各項政策措施，《指導意見》在附件中明確了重點任務分工和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的部門職責分工。要求各地要制定具體實施方案，將地方各級政府和有關部門的綜合監(jiān)管工作履職情況與其綜合目標管理考核情況相掛鉤，納入重大事項督查范圍，切實提高監(jiān)管效能。
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