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落地!世界首家由醫(yī)院組建的仿制藥公司正式成立

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在美國,“看病貴、藥價高”是不爭的事實。為對抗高藥價,降低醫(yī)療衛(wèi)生支出,從政府到企業(yè),再到醫(yī)院,都在想盡辦法。而這次,美國醫(yī)院出手了。

據(jù)CNBC等多家外媒報道,日前,美國第一家由醫(yī)院自行組建的生產(chǎn)仿制藥的公司Civica Rx正式成立。

早在今年1月,美國山間醫(yī)療集團(Intermountain Healthcare)首席執(zhí)行官Marc Harrison博士曾公開透露,將與醫(yī)院集團和醫(yī)院合作,共同組建生產(chǎn)仿制藥的公司,以期降低藥價。

消息一出,頓時引起熱議。雖然沒有公布計劃的細節(jié),但這種創(chuàng)新的方式也足以吸引眼球。8個月后,Harrison博士的計劃終于落地成為現(xiàn)實。

Civica Rx之所以受關(guān)注,是因為不僅在美國,就算放眼全世界,在此之前也沒有一家由醫(yī)院自行組建的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)。更為特殊的是,Civica Rx是一家非營利性企業(yè),其背后不是藥廠、藥商,而是各大醫(yī)院。

據(jù)了解,Civica Rx由山間醫(yī)療集團、梅奧診所、HCA Healthcare、Catholic Health Initiatives, Providence St. Joseph Health, SSM Health and Trinity Health 7個大型醫(yī)院集團及3個公益基金會共同創(chuàng)建。

其他參與其中的醫(yī)院名單將稍晚公布,但預(yù)計與最初的計劃差別不會太大,將納入近500家美國醫(yī)院。此外,美國退伍軍人事務(wù)部和美國醫(yī)院協(xié)會等政府部門也有加入,與Civica Rx協(xié)商解決其特殊需求。

為何上百家醫(yī)院決定自己生產(chǎn)藥品?這還得歸結(jié)于美國藥價居高不下且逐年上漲的身上。據(jù)美國Nerd Wallet Health聯(lián)邦基金數(shù)據(jù)顯示,2017年,美國有超過2500萬人為了節(jié)省醫(yī)療費用而選擇不服藥或者延遲用藥。IMS Health Incorporated通過分析后預(yù)計,到2020年,美國在處方藥上的開銷將達到6400億美元。

大型制藥公司的壟斷、競爭不足以及中間環(huán)節(jié)多、監(jiān)管不力等,令美國的藥價節(jié)節(jié)攀升。

不僅價格昂貴,美國面臨的藥物短缺現(xiàn)象也越來越嚴重。美國藥師協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,最新成為短缺藥物的數(shù)量已經(jīng)從2006年的70個上升到2011年的267個。今年前兩個季度,常用的短缺藥物數(shù)量分別為202個和224個。抗生素、心血管藥物、胃腸道和激素類藥物等是最容易短缺的類別。

美國藥師協(xié)會還指出,造成藥物短缺的原因有30%是生產(chǎn)制造的問題,其次是供需問題。而Civica Rx的成立就是立足于生產(chǎn),在部分專家看來,它抓住了問題所在。

那么,Civica Rx如何保證為數(shù)百家醫(yī)院提供仿制藥呢?據(jù)悉,Civica Rx在每次生產(chǎn)藥品之前,都會與其成員醫(yī)院簽訂合同,合同中將明確各醫(yī)院要買的藥品種類、數(shù)量以及價格。每個醫(yī)院都將支付相同且透明的價格,并承諾將持續(xù)從Civica購買這種藥物。最重要的是,合同規(guī)定,所有醫(yī)院都不能夠一次性購買所有的藥物,以避免造成其他成員醫(yī)院的藥品短缺。

在生產(chǎn)方面,Civica Rx有兩種方式,一是自行生產(chǎn)藥品,二是委托外部制藥企業(yè)生產(chǎn)。

據(jù)透露,Civica Rx將會優(yōu)先保障14種常用的仿制藥供應(yīng),主要涉及治療感染、疼痛和心臟疾病的混合通用藥物、貼片和注射劑等,該詳細名單將于明年1月正式公布。

除了整個公司是非營利性質(zhì)外,擔任Civica Rx首席執(zhí)行官的前生物技術(shù)巨頭Amgen公司的首席質(zhì)量官Martin Van Trieste也將無償工作。

在一份聲明中,Trieste表示,“我們正在創(chuàng)建一項公共資產(chǎn),其使命是確保基本的通用藥物可以獲得,并價格合理。”

作為一個非營利性公司,業(yè)內(nèi)人士認為,Civica Rx沒有人為的夸大或隨意提高價格的動機,其重要的唯一利益相關(guān)者就是患者。但是,Civica Rx想要實現(xiàn)降低藥價的“使命”,也絕非易事。傳統(tǒng)的仿制藥制造企業(yè)還未對其表態(tài),今后將采取哪些方法保持市場占有率還是未知數(shù)。

此外,醫(yī)院在售賣藥物時加價過高的現(xiàn)象也受到了質(zhì)疑。美國藥物研究與制造協(xié)會的一項最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,美國大約有1/5的醫(yī)院將藥品加價7倍后售賣給患者,320家醫(yī)院的藥品加價超過了10倍。

這意味著,如果醫(yī)院以150美元的價格購進藥物,患者就需要用1050美元,甚至1500美元來購買這個藥物。

有質(zhì)疑者就指出,為何不先從減少醫(yī)院藥品加成做起,來降低藥價呢?對此,Civica Rx的董事會主席Dan Liljenquist表示,成立仿制藥公司和降低醫(yī)院藥品的售價不是“二選一”,而是可以兼得的戰(zhàn)略。

“醫(yī)院具有很大的營收壓力,市場正在發(fā)生巨大變化,而Civica Rx的當務(wù)之急是將一切關(guān)注點放在病人身上,生產(chǎn)出救命的低價仿制藥?!盠iljenquist說。

未來,Civica Rx會給美國的藥品市場帶來哪些影響尚未可知,但這種全美1/3醫(yī)院感興趣并表示支持的行動,勢必會讓一些制藥公司按捺不住,也許真的可以攪動現(xiàn)有的藥品價格體系。

參考資料:

https://www.cnbc.com/2018/09/05/hospitals-band-together-to-make-drugs-to-combat-shortages-high-prices.html

https://medcitynews.com/2018/09/nonprofit-generic-drugmaker-run-by-hospital-groups-opens-for-business/?rf=1

來源 | 搜狐健康




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